重磅！核酸提取試劑（磁珠法）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！
發(fā)布日期 2020-07-03
近日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《核酸提取試劑盒（磁珠法）》。據(jù)悉，該標(biāo)準(zhǔn)由西安天隆科技有限公司牽頭，聯(lián)合安徽省立醫(yī)院、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、中國食品藥品檢定研究院及國內(nèi)優(yōu)秀體外診斷企業(yè)廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)有限公司、湖南圣湘生物科技有限公司、上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司、上?？迫A生物工程股份有限公司、蘇州海貍生物醫(yī)學(xué)有限公司共同制定。
此標(biāo)準(zhǔn)對核酸提取試劑盒（磁珠法）的分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法等進(jìn)行了相關(guān)規(guī)范，填補(bǔ)了該領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)空白，促進(jìn)了該行業(yè)產(chǎn)品的長遠(yuǎn)發(fā)展，對于現(xiàn)階段新冠疫情防控也有著重要意義！
