近日，天隆科技自主研發(fā)的甲型/乙型流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的嚴(yán)格審核，最終獲準(zhǔn)上市！配合天隆快速分子診斷系統(tǒng)，1小時(shí)左右即可完成流感病毒核酸檢測(cè)。2018年入冬以來，各地流感持續(xù)高發(fā)，醫(yī)院爆滿。天隆甲乙流檢測(cè)試劑的獲證上市，可快速確診病原，及早確診病情，助力流感防控！
流感防控現(xiàn)狀
人類歷史有記載以來，一次造成死亡人數(shù)最多的傳染病正是流感。據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，全世界每年至少有10％～20％的人感染流感，造成至少50萬人死亡。我國(guó)每年法定監(jiān)測(cè)的傳染病中，流感發(fā)病人數(shù)也位居前列。來自2017年衛(wèi)計(jì)委的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，全年普通流感發(fā)病456718例，而較為嚴(yán)重的禽流感H7N9發(fā)病589例。造成以往流感大流行及每年季節(jié)性流感的主要為甲型流感病毒，乙型一般引起局限性傳播，丙型很少引起人類感染，目前常規(guī)使用的流感疫苗也是針對(duì)甲型或者乙型病毒，因此防控甲型、乙型流感至關(guān)重要。
流感分子診斷相關(guān)指南
傳統(tǒng)的流感病原體檢測(cè)，常采用免疫學(xué)方法或者直接病毒培養(yǎng)，常規(guī)檢測(cè)存在窗口期長(zhǎng)或者檢測(cè)周期長(zhǎng)的弊端。近年來，分子診斷技術(shù)發(fā)展迅猛，因其具有窗口期短，操作簡(jiǎn)便，靈敏度高等優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用在傳染病防控領(lǐng)域。
2017年12月5日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《感染性疾病相關(guān)個(gè)體化醫(yī)學(xué)分子檢測(cè)技術(shù)指南》，希望進(jìn)一步提高感染性疾病個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測(cè)水平，所涉及到的疾病就有流感。
2018年1月9日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《流行性感冒診療方案（2018版）》，核酸檢測(cè)方法因其準(zhǔn)確性、特異性及便捷性，排到病原學(xué)相關(guān)檢查方案的首位，具體方法推薦“最好采用real-time RT-PCR”。
2018年9月1日，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)發(fā)布的一系列動(dòng)物流感檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)開始正式生效，用于指導(dǎo)動(dòng)物流感核酸檢測(cè)，以上標(biāo)準(zhǔn)均推薦熒光RT-PCR為動(dòng)物流感病原體檢測(cè)方法。
天隆流感分子診斷整體解決方案
天隆科技自成立以來，一直專注于分子診斷、基因檢測(cè)領(lǐng)域，此次獲證的是甲型/乙型流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）。面對(duì)我國(guó)流感疫情防控工作，我們自主研發(fā)的“天隆智造”不止于此。經(jīng)過數(shù)年努力，天隆目前針對(duì)流感防控的分子診斷產(chǎn)品已經(jīng)超過60種，并可提供PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃+系列儀器試劑+第三方醫(yī)學(xué)檢服務(wù)+操作培訓(xùn)及報(bào)告解讀等實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完整解決方案，結(jié)果精準(zhǔn)，操作簡(jiǎn)便，報(bào)告迅速，檢測(cè)方案完善可靠！
歷數(shù)防控流感，天隆走過的路
天隆分子診斷解決方案多次助力我國(guó)流感防控工作：
2009年，在西安市科技局的支持下，天隆向西安市CDC捐贈(zèng)的熒光定量PCR儀檢出陜西省首例甲型H1N1流感疑似病例。
2013年，人感染禽流感H7N9疫情爆發(fā)，天隆設(shè)備及試劑為國(guó)家及各省市級(jí)疾控、哨點(diǎn)醫(yī)院防控禽流感提供了有力工具，多家媒體、科技部官網(wǎng)進(jìn)行了專題報(bào)道。
因天隆在歷年流感防控中做出的突出貢獻(xiàn)，國(guó)家科技部官網(wǎng)兩次進(jìn)行了報(bào)道及表彰。
2017年，為保證湖北各地市級(jí)CDC檢測(cè)急需，我司包車連夜送貨，于凌晨三點(diǎn)將H7N9核酸檢測(cè)試劑送達(dá)客戶手中，保障了疫情檢測(cè)的及時(shí)進(jìn)行。
2017年，天隆科技核酸檢測(cè)系統(tǒng)助力陜西省首例人感染禽流感H7N9禽流感確診。
